“法治市监” | 春雷行动系列报道 ㉘:市局开展医疗机构飞行检查问题整改约谈

2月21日,市局党组成员、药品安全总监许永波率市局药品科、器械科负责同志及顺庆区局分管领导、相关股室负责人,赴川北医学院附属医院、南充市中心医院开展2022年度飞行检查问题整改复查,并组织召开行政约谈会。川北医学院附属医院、南充市中心医院有关院领导,药剂、装备等有关科室负责同志参加约谈会议。

会议听取了两家单位2022年度飞行检查发现问题的整改情况汇报,分析了院内药品、医疗器械安全管理还存在的短板和不足,从巩固整改成效、加强安全管理、防控药品风险等方面进行了行政指导。

会议指出

两家单位高度重视问题整改工作,前期整改成效明显,但也还存在一些不足,必须持续抓好整改完善。

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会议要求

要全面落实医疗机构药品安全主体责任,切实加强院内药械质量安全管理。 一要抓好规章制度建立完善,教育督促诊疗科室和医护人员严格落实。 二要抓好法律法规宣贯培训,切实做到知责、明责、履责。三要抓好重点环节安全管理,突出特殊药品、放射性药品、植入和高值医疗器械、耗材等重点品种,完善管理制度、加大管控力度、夯实安全基础,严防质量安全工作失管失控。四要抓好不良反应(事件)监测工作,确保上报信息准确、真实、全面。

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会议强调

飞行检查是发现风险的有效手段,整改落实是飞行检查的根本目标,2家单位务必聚焦这一根本目标,抓牢抓实问题整改和药品安全长效管理工作。一是务必压实责任,抓好问题整改。针对飞行检查发现的问题,特别是整改不足之处,全面对照《药品管理法》等相关规定,认真改、改到位,切实消除风险隐患。二是务必自查自纠,全面规范行为。要以本次飞检问题整改为契机,针对院内药械采购、储存、维保等各环节,特别是院内制剂审批使用和大型医疗设备维护保养、性能评估等方面,进行全面梳理排查,有效管控药械风险。三是务必加强协作,推动共管共治。市、区监管部门既要严格监管、切实履职尽责,又要管服并举、加强帮扶指导。医疗机构既要加强和监管部门联系沟通,全面做好院内药械安全管理,又要积极发挥专家力量,为药品监管工作提供有效技术支撑。

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